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5月份UDI医疗器械发展
5月份UDI医疗器械发展
关村MA码实现跨境全程可追溯2021年5月20日，乌拉圭国家肉类产品可追溯体系合作签约仪式在上海举行。该追溯体系将全面采用IDcode MA统一标识 ...
2022-01-04
国家实施UDI最新的政策是什么？
国家实施UDI最新的政策是什么？
2021年2月9日，国务院发布第749号令，正式公布《医疗器械监督管理条例（修订草案）》。医疗器械事关人民群众身体健康和生命安全，必须实行 ...
2022-01-04
山西省推进实施第一批医疗器械唯一标识工作方案
山西省推进实施第一批医疗器械唯一标识工作方案
为贯彻落实中办国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品 医疗器械创新的意见》和国务院办公厅《关于印发治理高值医用 耗材改革方案的通知 ...
2022-01-04
UDI医疗器械唯一标识为什么这么受国家重视？
UDI医疗器械唯一标识为什么这么受国家重视？
医疗技术、药品和医疗设备是医疗服务系统的三大支柱。医疗设备涉及声、光、电、磁、影像、材料、机械等近100个专业领域，是国际公认的高科 ...
2022-01-04
天津对UDI的要求？
天津对UDI的要求？
天津市是率先开展医疗器械唯一标识全域试点的城市。根据国家药监局、国家卫生健康委《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》的统一部署，天津 ...
2022-01-04
UDI标签/条码的张贴要求？
UDI标签/条码的张贴要求？
UDI医疗器械唯一标识数据载体应当满足自动识别和数据采集技术以及人工识读的要求自动识别和数据采集技术包括一维码、二维码或者RFID电子标 ...
2022-01-04
企业出口产品能否用到中关村UDI码？
企业出口产品能否用到中关村UDI码？
全球范围内，各个国家的医疗监管部门认可的发码机构均有所不同，产品出口时要调查出口国监管部门认可的发码机构。如果相同产品在多个国家进 ...
2022-01-04
企业有实施UDI的必要性吗？
企业有实施UDI的必要性吗？
医疗器械涉及民众生命健康，其安全性是需要首先重视的问题。一直以来，对于医疗器械产品，尤其是重点、高风险医疗器械的追溯与监督是全球关 ...
2022-01-04
实施UDI面临的问题
实施UDI面临的问题
首先，UDI的概念很混乱，缺乏行业共识。 当前，医疗器械行业中的代码种类很多，包括分类代码，产品标识代码，收费代码等。行业对UDI的理解 ...
2022-01-04
udi追溯系统：企业实施UDI如何组建团队?
udi追溯系统：企业实施UDI如何组建团队?
企业若自行实施UDI，在确定了总负责人后，建议搭建以下团队架构：1、法规注册人员：负责追踪UDI相关法规最新进展，及时调整企业策略。2、IT ...
2022-01-04
美国UDI申报流程是什么？
美国UDI申报流程是什么？
（1）进行UDI实施前的法规培训（2）确定企业需要UDI的产品（3）确定发布机构（4）编制UDI（5）申请厂商识别码-收集GUDID字段信息（6）邓白 ...
2022-01-04
UDI解决方案：如何高效完成DI编码和申报？
UDI解决方案：如何高效完成DI编码和申报？
因为业务需要，公司很早就积极规划落实医疗器械UDI，但在梳理实施流程时，却犯了难：因为公司产品的特殊性，一个产品的基础规格就超过了100 ...
2022-01-04
企业实施UDI需要考虑哪些风险？
企业实施UDI需要考虑哪些风险？
合理估算UDI实施时间“根据最新要求，产品申请首次注册、延续或变更注册时，申请人或注册人应当在注册管理系统中提交其最 ...
2022-01-03
医疗器械唯一标识数据库对外共享
医疗器械唯一标识数据库对外共享
>>关于医疗器械唯一标识数据库 医疗器械唯一标识数据库是由国家药品监督管理局统筹规划建立，内容主要包含医疗器械产品标识及相关信息。医 ...
2022-01-03
热转印色带原理
热转印色带原理
热转印色带通俗上来讲是在透明的薄膜上图上了一层涂层，热转印打印机通过打印头加热把涂层转印到需要显示内容的介质上。涂层：黑色的碳带从 ...
2022-01-03
UDI专用贴标机贴歪了怎么解决？
UDI专用贴标机贴歪了怎么解决？
UDI专用贴标机在某些情况下，总会出现标签歪斜的情况，那么这样该如何进行调整？以下小编根据贴标机标签容易出现歪斜的情况进行分析及解决 ...
2022-01-03
UDI专用贴标机如何在过程中降低损标率
UDI专用贴标机如何在过程中降低损标率
当我们在使用中遇到UDI专用贴标机出现故障，我们也可以做好相应的处理，其中较为常见的故障有以下两类，分别是：标签损坏和标签倾斜 ...
2022-01-03
udi专用贴标机的覆标机构的作用是什么？
udi专用贴标机的覆标机构的作用是什么？
首先，我们讲下它的作用，顾名思义，覆标，就是把标签覆在对象产品上，或者进行加固标签附着力。覆标机构样式有很多种，材料也可以选择很多 ...
2022-01-03
高赋码：UDI可以运用在哪些范围？
高赋码：UDI可以运用在哪些范围？
众所周知，UDI是美国食品药物管理局FDA建立的”特殊医疗器械的识别系统”。你可能会疑惑UDI的适用范围是什么呢？答案是“全球”！国际医疗 ...
2022-01-03
热熔胶贴标机怎么维修？
热熔胶贴标机怎么维修？
1 压刷装置的调整　　标刷的中心对正标签并且两边对称。标刷垂直于容器表面。压刷横扫容器的重叠间隙为：单个压刷为10mm～15mm，组合 ...
2022-01-03
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