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最新！2023年全国部分省（市）UDI实施进度汇总
最新！2023年全国部分省（市）UDI实施进度汇总
　　随着UDI又走过了一年，距离第三批医疗器械截止日期仅剩5个月。 2023年2月17日，《国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于做好第三批 ...
2024-01-09
贵州省药监局发布推进医疗器械唯一标识工作实施方案的通知
贵州省药监局发布推进医疗器械唯一标识工作实施方案的通知
2024年1月2日，贵州省药监局发布了《省药品监管局 省卫生健康委 省医保局关于印发贵州省推进医疗器械唯一标识工作实施方案的通知》。通 ...
2024-01-08
重磅！2024年1月1日起，这些新规将正式实施
重磅！2024年1月1日起，这些新规将正式实施
　　2024年1月1日起，一批新规新政将正式实施，一些新变化也将发生，快来看看哪些与你息息相关！　　《药品经营和使用质量监督管理办法》20 ...
2024-01-02
医疗器械唯一标识（UDI）实施常见问题解答
医疗器械唯一标识（UDI）实施常见问题解答
　　医疗器械唯一标识（UDI）实施常见问题解答　产品注册证还未申请下来，可以申请UDI吗？　　可以申请UDI。企业在申请医疗器械注册时，需 ...
2023-12-26
UDI常见问题整合
UDI常见问题整合
　　UDI常见问题整合　　一、UDI申办的流程　　1 选择发码机构及编码体系(注册人 备案人在申请医疗器械注册或者办理备案时，需要在注册 备 ...
2023-12-25
建立UDI追溯系统，助力医疗器械全生命周期流向
建立UDI追溯系统，助力医疗器械全生命周期流向
　　医疗器械作为关乎人们健康和生命安全的特殊产品，其质量和安全备受关注。随着我国医疗器械产业的不断发展和监管的有序推进，通过UDI实 ...
2023-12-19
高赋码浅析UDI喷码机有哪些类型？
高赋码浅析UDI喷码机有哪些类型？
　　UDI影响范围广泛，包括美国、欧盟、中国以及其他国家，UDI(Unique Device Identification)是医疗器械唯一标识，是指在医疗器械或其包 ...
2023-12-18
CAB打印机在饲料加工行业的应用有哪些？
CAB打印机在饲料加工行业的应用有哪些？
　　随着科技的迅速发展，各个行业都在积极寻求创新的解决方案来提*率、优化管理。在饲料加工行业，CAB打印机作为一种先进的打印设备，为企 ...
2023-12-12
医疗器械制造企业实施信息化建设的注意事项
医疗器械制造企业实施信息化建设的注意事项
　　（一）重视行业监管要求。　　信息化建设，很多企业都会存在相同的内部需求，如ERP系统、仓库管理系统WMS、制造执⾏系统MES、销售管理 ...
2023-12-11
【科普】UDI商品标识码是会变化的吗？
【科普】UDI商品标识码是会变化的吗？
　　医疗器械UDI开头是什么？　　GS1编码体系的UDI开头一般是（01）；MA编码体系的UDI开头一般是MA 156；AHM编码体系的UDI开头一般是MF。　 ...
2023-12-04
如何确保UDI标签质量合规？高赋码来支招！
如何确保UDI标签质量合规？高赋码来支招！
　　完整的UDI系统包括UDI唯一标识、UDI载体和UDI数据库三部分。其中，UDI数据载体作为存储或者传输医疗器械唯一标识的数据媒介，有一维码 ...
2023-11-28
高赋码浅析GS1医疗器械唯一标识编码规则有哪些？
高赋码浅析GS1医疗器械唯一标识编码规则有哪些？
　　不少企业刚接触医疗器械唯一标识（UDI）的时候，最想知道的就是“UDI是什么”， “我们可以自己编码UDI吗”。　　关于“UDI是什么”， ...
2023-11-27
高值耗材与低值耗材实施UDI的区别有哪些？
高值耗材与低值耗材实施UDI的区别有哪些？
　　耗材类产品占医疗器械95%以上，是UDI实施的主力军。其中，又具体分为高值耗材与低值耗材两大类。本期，我们通过分析，来剖析高值耗材与 ...
2023-11-21
高赋码浅析条码打印机常见的5种接口有哪些？
高赋码浅析条码打印机常见的5种接口有哪些？
条码打印机与计算机之间都是通过接口连接的，条码打印机常见的分为5种接口：串口（也有称之为RS-232接口），并口，USB接口，网口以及 ...
2023-11-20
高赋码|医疗器械UDI实施流程与企业内部分工安排
高赋码|医疗器械UDI实施流程与企业内部分工安排
　　《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2023年第22号）》中规定：2024年6月1日起列 ...
2023-11-07
医疗器械“身份证”——UDI的必要性
医疗器械“身份证”——UDI的必要性
　 医院对接UDI的必要性　　医院端部署UDI是积极应用唯一标识的核心环节，其中医疗器械唯一标识UDI作为医疗器械产品的电子“身份证”，既 ...
2023-11-06
关于医疗器械唯一标识，你想知道的都在这里！
关于医疗器械唯一标识，你想知道的都在这里！
　　　1、什么时候需要有UDI？　　我国医疗器械唯一标识制度采取分步实施的方式， UDI的需要时间根据产品风险等级而定。三类医疗器械产品 ...
2023-10-31
医疗器械管理即将步入一个新的时代——PI时代
医疗器械管理即将步入一个新的时代——PI时代
　　完整的UDI包括DI和PI，其中DI是产品标识（静态信息），包含企业信息和产品规格型号等；PI是生产标识（动态信息），包含生产日期、失效 ...
2023-10-30
斑马打印机在电气机械及器材制造中的5大应用
斑马打印机在电气机械及器材制造中的5大应用
　　随着现代科技的不断发展，斑马打印机已经成为了电气机械及器材制造领域不可或缺的一部分。这些高质量的打印机已经被广泛用于提高生产效 ...
2023-10-24
UDI医疗器械唯一标识国际发展情况
UDI医疗器械唯一标识国际发展情况
　　“一物一码”技术应用在医疗器械行业，就是医疗器械唯一标识UDI，其目的是建立医疗器械产品全生命周期监管体系，加强对医械产品的质量 ...
2023-10-23
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