行业咨询 - CAB贴标机,CAB打印机,CAB条码打印机,高温标签,耐酒精碳带,彩色标签打印机,高速读码器,医疗器械唯一标识UDI-东莞市高飞电子科技有限公司

高赋码浅析UDI-DI与UD-DI分别是什么？

欧洲的UDI或“唯一标识号”（在美国也有一个，具体可参考《美国医疗器械唯一标识（UDI）指南》）是新的EU MDR 2017 745和IVDR 201 ...

2022-07-26

自编码企业如何保障UDI编码赋码无误？

医疗器械唯一标识的首要原则就是要遵循唯一性，这也是确保产品可以精确识别的基础，是医疗器械唯一标识发挥功能最核心的原则。由于医疗 ...

2022-07-25

高赋码浅析如何选择UDI喷码机?

UDI影响范围广泛，包括美国、欧盟、中国以及其他国家，UDI(Unique Device Identification)是医疗器械唯一标识，是指在医疗器械或其 ...

2022-07-19

高赋码udi药品电子监管码在线赋码方案解析

药品电子监管码在线赋码目的:药品生产企业给产品一个只有一的身份证，流通企业在出入库进行扫描采集上传到超级码系统，用户就可以通 ...

2022-07-12

udi码的要求和编码规则有哪些？

udi编码对于相关从业者来讲还是比较重要的，但可能有很多朋友对于这方面的内容并不是特别的了解，好奇udi码的要求以及编码规则方面的 ...

2022-07-11

6月1日起，第三类医疗器械产品将被全面监管

根据药监局《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》（2021年第114号）政策，2022年6月1日起，医疗器械产品正式施行UDI！这 ...

2022-07-07

udi码的要求以及编码规则，你了解多少？

　　udi编码对于相关从业者来讲还是比较重要的，但可能有很多朋友对于这方面的内容并不是特别的了解，好奇udi码的要求以及编码规则方面的内 ...

2022-07-05

高赋码浅析UDI码和GS1码有什么区别？

1、申请UDI需要提供什么？企业在UDI公共平台申请UDI仅注册帐号并成功登录后，完善企业基本信息并上传企业营业执照，审核通过后即可 ...

2022-07-01

中国物品编码中心申请厂商识别码的流程

高赋码一直针对医院和大中型企业有不同的产品定制服务和解决方案。针对行业，专注研究与分析行业供应链管理难点重点，为器械供应链各 ...

2022-06-30

中国有哪三家认可的医疗器械唯一标识？

1、美国美国食品药品监督管理局接受的UDI编码三家发放机构包括GS1（国际物品编码协会）、HIBCC（保健业商务通信委员会）和ICCB ...

2022-06-29

重磅！《医疗器械监督管理条例》全文来了

　　第一章　总　则　　第一条　为了加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督 ...

2022-06-28

医疗器械唯一标识udi数据库如何使用？

　　现在很多企业都会很关注医疗器械的使用，这也是因为使用后确实可以给医疗行业，提供多方面的帮助，展现出来的服务支持和优势也是很高。 ...

2022-06-27

广东出台优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施

　为贯彻落实省政府办公厅印发的《广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案》（粤办函〔2021〕366号）和广东省药品监督管理局印发的 ...

2022-06-23

医疗器械udi价格标准是什么？购买起来会轻松吗？

　　现在很多行业都会极为关注医疗器械的使用，为了保证使用过程的安全和质量，也是可以利用udi条码进行管理，可以保证医疗器械的信息被顺 ...

2022-06-22

高质量完成UDI验证，企业最容易遗漏的一步是什么？

虽然第二批医疗器械唯一标识6月1日的时间节点已过，但企业关于UDI的工作却没有结束。携带UDI的医疗器械产品即将正式上市，但在 ...

2022-06-20

重磅！国家药监局发布医疗器械唯一标识系统规则

为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号），规范医疗器械唯一标识系统建设，加强医 ...

2022-06-17

UDI应该如何出现在器械的标签上？

UDI应该如何出现在器械的标签或包装上？UDI载体应在标签上或器械本身上以及器械所有高层级的包装上，如果器械单元包装的空间受限，则 ...

2022-06-13

2022年6月1日前，第三类医疗器械均需具有唯一标识

医疗器械唯一标识（UDI）是医疗器械唯一标识，它为每个医疗器械赋予身份证，从而实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化，提升 ...

2022-06-09

未实施UDI的医疗器械将不能参与集采

在甘肃省印发的唯一标识工作方案就规定到2022年6月1日以后生产的第三类医疗器械须提供唯一标识信息后方可纳入省级医药采购平台参与招标 ...

2022-06-08

二类医疗器械udi实施时间要多久?

　　不少行业都很关注给医疗器械的管理方式，这么做主要也是为了提高使用的便利性，其次也是保障了医疗器械信息的整合，有任何的问题都可以 ...

2022-05-25