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重磅!医疗器械不良事件监测体系迎来全面改革
近年来,随着医疗器械行业迅速发展,新技术和新产品日新月异、层出不穷,为人民大众提供了更好的健康保障。但与此同时,医疗器械不良 ...
2022-05-12
高赋码浅析美国udi发展过程!
东莞市高飞电子科技有限公司专注UDI解决方案,CAB贴标机,CAB打印机,高温标签,耐酒精碳带,彩色标签打印机,高速读码器,欢迎咨询4000-999-2280 ...
2022-05-11
udi喷码机类型有哪些?
一、UDI赋码=打印机+贴码? “UDI赋码就是编个码,然后打印机打出来,贴在设备上就行了。”这是UDI公共平台在调研过程中,一家 ...
2022-05-09
高赋码贴标机维护保养手册
贴标机维护保养手册 1 保养目的 保障贴标机正常运转,满足生产要求,使设备处于良好状态。 2 适用范围 GAOFE ...
2022-05-05
高赋码!医疗器械UDI手持终端设备助力追溯落地
医疗器械UDI手持终端设备的应用UDI追溯流程覆盖医疗器械上下游整个供应链,包括医疗器械生产端、医疗器械供应链流通端、药店 医院销售终端 ...
2022-04-27
重磅!广东开展国家医保耗材标准编码和唯一标识数据维护工作
广东省开展国家医保耗材标准编码和医疗器械唯一标识数据信息维护工作2022年4月22日,广东省医疗保障局发布通知公告《广东省医疗保 ...
2022-04-26
为什么医疗器械一定要udi?有什么好处?
UDI发布法规提案时,确定了几个目标。 1 减少医疗差错; 2 简化将器械使用信息集成到数据系统的操作; 3 更加迅速地 ...
2022-04-22
美国医疗器械唯一标识(UDI)系统实施进展
疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)目前已成为解决医疗器械全球监管问题的通用语言。自2013年9月美国食品药品管理局(Fo ...
2022-04-21
高赋码浅析UDI相关技术标准
根据医疗器械唯一标识数据库的要求,国内合法发码机构包括3家,分别是 1、gs1机构; 2、中关村工信二维码技术研究院 ...
2022-04-20
高赋码告诉你udi数据怎么导入!
贴标签人数据录入用户创建新的DI记录,之后提交DI记录进行数据校验。当数据校验通过,会检查发布日期。当发布时间小于等于当前时间, ...
2022-04-19
 医疗器械注册备案人:UDI贯穿全生命周期的大动脉
《医疗器械监督管理条例》第三十八条规定:国家根据医疗器械产品类别,分步实施医疗器械唯一标识制度,实现医疗器械可追溯。 对于 ...
2022-04-18
【高赋码】选择服务商到底应该考虑什么因素?
有的企业看重服务商名声,有的企业优先考虑价格,当然,随着国家局UDI试点截止日期越来越近,越来越多的企业把实施效率排在了优先位 ...
2022-04-15
医用耗材要不要单独实施UDI?
首先,我们先来简单回顾下目前第二批UDI的政策要求。 国家药监局《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告(2021年第114 ...
2022-04-14
医疗器械UDI软件重要吗?使用过程中需要注意哪些方面?
越来越多行业开始关注智能化的技术,因为投入使用后,确实可以带来不错的使用帮助和支持,展现出来的应用价值也是非常高,对于医疗器 ...
2022-04-12
GS1是否满足其它国家的UDI法规?
关于医疗器械 UDI 问题解答: 境内企业生产并直接在境内销售(含进口后在境内分装)的医疗器械,可以使用境外品牌所有者商品 ...
2022-04-08
高赋码浅析udi中的pi码编码原则!
  随着中国医疗器械经济的逐渐发展,新的技术和新的产品都是日新月异的,会给大多数的民众提供一种可靠的健康生活保障,但与此同时这样 ...
2022-04-07
高赋码告诉你医疗器械一定要有udi码吗?
医疗器械一定要有udi码吗?答案是一定要的,可能有的朋友并没有深入了解相关的事情,所以会觉得编码并没有太大的作用,如果不需要将 ...
2022-03-30
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