医疗器械唯一标识的首要原则就是要遵循唯一性，这也是确保产品可以精确识别的基础，是医疗器械唯一标识发挥功能最核心的原则。由于医疗器械产品的复杂性，唯一性就应当与产品识别要求相一致，对于按照批次生产控制的产品，唯一性指向同批次产品；对于相同特征的医疗器械，唯一性应当指向单个规格型号产品；而对于采用序列号生产控制的医疗器械，唯一性应当指向单个产品。

    人工编码是无法百分百保证在编码过程中精准的不出错。对于自编码的企业来说，一旦编码时有所疏忽，就可能会出现编码缺失、乱码、重复等系列问题，从而与唯一性原则相背离。这种情况下，如果企业没有经过编码检测，就会让问题产品直接流入市场，将埋下不可估量的隐患。浪费企业的时间精力不说，甚至还可能会造成严重的损失。

    UDI检测相关的事项中，除了编码检测外，还有标签检测，标签检测往往包含两个方面。

    一是设计编码在转换成条形码时如果出现不可见字符也有可能会出错，一般这种错误与标签打印设备或者软件有关。

    二是UDI标签是否合规与质量标准和条码等级有关。如果标签没有达标，仅靠肉眼并不一定能分辨清楚，这也是标签扫描能识读并不代表标签一定合规的原因所在。

    所以对于自编码的企业来说，想要保障UDI编码赋码无误，编码检测和标签检测缺一不可。

    上述问题的根本原因在于人工编码的不稳定性。为杜绝隐患，高赋码由平台算法根据相应的规则进行编码，保证编码准确无误，直接省去企业进行编码检测中不必要的麻烦，帮助企业节省时间，减少经济成本。

    由于各企业实施UDI的进程不一，UDI检测的解决方案也会相对应的有所不同。所以，针对以上的情况，高赋码可根据各企业现阶段的具体情况提供相对应的解决方案。若各企业想进一步了解编码检测和标签检测相关事宜，可联系高赋码进行咨询。