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广东出台优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施
  为贯彻落实省政府办公厅印发的《广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案》(粤办函〔2021〕366号)和广东省药品监督管理局印发的 ...
2022-06-23
医疗器械udi价格标准是什么?购买起来会轻松吗?
  现在很多行业都会极为关注医疗器械的使用,为了保证使用过程的安全和质量,也是可以利用udi条码进行管理,可以保证医疗器械的信息被顺 ...
2022-06-22
高质量完成UDI验证,企业最容易遗漏的一步是什么?
虽然第二批医疗器械唯一标识6月1日的时间节点已过,但企业关于UDI的工作却没有结束。 携带UDI的医疗器械产品即将正式上市,但在 ...
2022-06-20
重磅!国家药监局发布医疗器械唯一标识系统规则
为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔2019〕37号),规范医疗器械唯一标识系统建设,加强医 ...
2022-06-17
UDI应该如何出现在器械的标签上?
UDI应该如何出现在器械的标签或包装上?UDI载体应在标签上或器械本身上以及器械所有高层级的包装上,如果器械单元包装的空间受限,则 ...
2022-06-13
2022年6月1日前,第三类医疗器械均需具有唯一标识
医疗器械唯一标识(UDI)是医疗器械唯一标识,它为每个医疗器械赋予身份证,从而实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化,提升 ...
2022-06-09
未实施UDI的医疗器械将不能参与集采
在甘肃省印发的唯一标识工作方案就规定到2022年6月1日以后生产的第三类医疗器械须提供唯一标识信息后方可纳入省级医药采购平台参与招标 ...
2022-06-08
二类医疗器械udi实施时间要多久?
  不少行业都很关注给医疗器械的管理方式,这么做主要也是为了提高使用的便利性,其次也是保障了医疗器械信息的整合,有任何的问题都可以 ...
2022-05-25
广东省医疗器械注册审评审批的若干措施的通知
广东省药品监督管理局关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施  为贯彻落实省政府办公厅印发的《广东省推动医疗器械产业高质 ...
2022-05-23
关于实施医疗器械唯一标识制度的若干问题
(1)《医疗器械监督管理条例》第三十八条:国家根据医疗器械产品类别,分步实施医疗器械唯一标识制度,实现医疗器械可追溯,具体办法 ...
2022-05-19
医监局发布医疗器械唯一标识系统规则
医疗器械唯一标识(uniquedeviceidentifier,简称UDI)是医疗器械唯一性识别码,是准确采集医疗器械全生命周期数据的基础,是解决 ...
2022-05-18
医疗器械“最小销售单元”,UDI中的使用标识怎么申请?
根据国家药监局《医疗器械唯一标识系统规则》第十二条指出: 注册人 备案人应当选择与其创建的医疗器械唯一标识相适应的数据载体标 ...
2022-05-17
高赋码平面贴标机:零件破损会影响歪移吗?
1、零件破损:零件破损会影响标签歪移,因为零件磨损之后,它的角度就会发生变化,原来的平行线可能就会变成倾斜线,慢慢就会导致位 ...
2022-05-13
重磅!医疗器械不良事件监测体系迎来全面改革
近年来,随着医疗器械行业迅速发展,新技术和新产品日新月异、层出不穷,为人民大众提供了更好的健康保障。但与此同时,医疗器械不良 ...
2022-05-12
高赋码浅析美国udi发展过程!
东莞市高飞电子科技有限公司专注UDI解决方案,CAB贴标机,CAB打印机,高温标签,耐酒精碳带,彩色标签打印机,高速读码器,欢迎咨询4000-999-2280 ...
2022-05-11
udi喷码机类型有哪些?
一、UDI赋码=打印机+贴码? “UDI赋码就是编个码,然后打印机打出来,贴在设备上就行了。”这是UDI公共平台在调研过程中,一家 ...
2022-05-09
高赋码贴标机维护保养手册
贴标机维护保养手册 1 保养目的 保障贴标机正常运转,满足生产要求,使设备处于良好状态。 2 适用范围 GAOFE ...
2022-05-05
高赋码!医疗器械UDI手持终端设备助力追溯落地
医疗器械UDI手持终端设备的应用UDI追溯流程覆盖医疗器械上下游整个供应链,包括医疗器械生产端、医疗器械供应链流通端、药店 医院销售终端 ...
2022-04-27
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