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医疗器械“身份证”——UDI的必要性
日期:2023-11-06 来源: 点击:

     医院对接UDI的必要性
  医院端部署UDI是积极应用唯一标识的核心环节,其中医疗器械唯一标识UDI作为医疗器械产品的电子“身份证”,既是医院与各级管理部门及外部企业单位衔接的纽带与桥梁,也是医院内部实现医疗器械全生命周期供应链管理的基础,亦是实现医院医疗器械标准化和精细化管理的核心。

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  随着UDI的全面实施覆盖,在医院建立与UDI数据库及各部门单位信息系统的对接,实现数据共享与交互,既是积极实施应用UDI的大势所趋,也是对医院的自身利好。一方面能逐步实现产品在临床环节的可追溯,另一方面也能尽可能解决医院的传统弊端,加强医疗器械在临床应用中的规范管理。
  传统医院的困境与弊端
  在开启UDI工作之前,很多医院有自己的信息化系统,对医用耗材的管理一般采用内部编码的方式,但这种编码只能覆盖医院内部的医疗器械管理环节,往往与上游的生产企业和经营企业形成脱节,数据也难以做到“一物一码”,难以延伸到患者,使得信息无法实现联动和同步,某种意义上来说让医院的信息化系统成为了“信息孤岛”。
  此外,由于医院收录的产品品规繁杂、供应商又多,在准入资质辨别、质量管理方面的难度大,造成入库效率低下;而且传统医院的内部编码大多处于手工录入的模式,既耗费人力、效率又低,还极容易出错;同时粗放的管理方式还容易出现基础数据不规范、入库验收信息不完整、实物与系统不符等问题。尤其是部分医院信息化智能化程度低,内部系统缺乏联动性,导致监管性不强,产品难于追溯,在串联计价码、医保码等多种编码方面也存在诸多问题。
  医院实施应用UDI的优势
  1、 打破“信息孤岛”,形成数据联动
  医院内部涉及到医疗器械的信息化系统往往也有多种,但不统一的数据编码会阻碍信息交互,也无法与上游企业形成数据联动。但医疗器械UDI本身的“身份证”特性决定它不同于一般医院的内部码,UDI 编码作为贯穿医疗器械全生命周期的编码,拥有统一的编码数据,联通了生产与经营企业,也与国家药监局数据库信息相互通。对于医院来说,通过UDI建立数据互通的信息化管理系统,可以更为精准和高效关联其他业务数据,从而打破院内院外的“信息孤岛”状态,形成数据联动,实现高质量的管理和发展。
  2、 提高医院精细化管理水平
  由于医院产品品规繁杂,医务人员对各个产品的理解也不一样,在手动录入数据时难以做到准确和统一,无法对耗材等产品进行精细话管理。但医院通过UDI编码,可以直接调取统一标准的产品信息,使得产品数据信息更为准确。在标准统一的情况下,以此建立更精准的产品库信息系统,进一步提高医院精细化管理水平。
  同时,通过UDI数据建立更智能的管理系统,可以追溯各部门调拨配送、出/入库等信息,实现院内供应链自动化管理,大大提升工作效能。针对医用器械的不同价值、使用特性,实施分类管控,实现医用耗材的精细化管理,保障支出、消耗及收入的平衡,控制损耗避免浪费,降低运营成本目标。
  3、 加强临床管理,实现临床可追溯
  医院在临床过程中使用UDI,可以实现器械与患者的信息关联,在术前或术中通过扫码进一步核对产品信息,保障患者安全。术后通过扫码可确认患者器械使用情况,并与收费关联,实现临床全程追溯,有效降低医疗器械质量风险和临床用械医疗风险。
  4、 精准衔接医保报销,提升收费与结算效率
  UDI编码在实施时往往就完成了与医保编码的对应,医院端在应用UDI时可以将UDI与医保编码进行关联,通过扫码实现精准患者计费,并同时记录产品消耗、库存减少、成本核算等信息,提升收费与结算效率,有效保障了医保报销的准确性,避免漏报、错报等。
  5、 实现全生命周期供应链管理
  通过UDI系统,可以实现医用器械在医院内部的全程可追溯管理,在全生命周期中向上追溯到生产厂商、向下追溯到患者个体,实现全过程的质量管理与跟踪,规范医疗行为,减少医疗差错,保证患者使用医疗器械产品的安全性。还可以实现快速定位与快速召回不良产品,降低医疗器械在使用过程中的医疗安全风险。
  6、 强化监管,提升安全管理效能
  医院应用UDI可加强医疗器械消耗使用的透明度,通过耗材采购、库存、消耗、结算、收入之间的关联分析,实现对医院收支费用的监管,有助于医院从粗放式管理过渡到精细化管理,实现降本增效。此外,医院应用UDI在临床环节的全程追溯也实现了医疗行为的监管,有助于医院降低医疗风险,提升安全管理效能。

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