美国UDI申报流程是什么？
日期：2022-01-04 来源： 点击：
（1）进行UDI实施前的法规培训
（2）确定企业需要UDI的产品
（3）确定发布机构
（4）编制UDI
（5）申请厂商识别码-收集GUDID字段信息
（6）邓白氏编码-申请GUDID账号
（7）编制实施UDI的SOP文件-购置UDI设施-UDI系统试运行
（8）软件验证与确认-数据提交GUDID
（9）UDI系统运行
（10）UDI系统维护
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