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建设医疗器械唯一标识UDI系统有什么意义?
来源:dggf0769.com  作者:高飞电子  点击数: 次  发布日期:2021-09-13 10:44
        医疗器械唯一标识是国际医疗器械监管领域关注的焦点和热点,2013年,国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)发布医疗器械唯一标识系统指南。自此之后,世界上各个国家也相继开展相关工作,全球医疗器械唯一标识工作不断推进。
 
        我国在2012年,国务院印发的《“十二五”国家药品安全规划》中就已出现要求“启动高风险医疗器械国家统一编码工作”,此后也在各地开展试点工作。 2019年7月,国家药监局会同国家卫生健康委联合印发《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》,拉开我国医疗器械唯一标识系统建设序幕。
 
        医疗器械唯一标识UDI的背后,我们能看到哪些意义?通过建立医疗器械唯一标识系统,有利于实现医疗器械的监管数据整合与共享,UDI的贯彻实施是医疗器械行业监管模式的一大创新,不仅加强了医疗器械全生命周期管理,同时也优化了营商环境,整治了市面上医疗器械信息标识码不合规,器械追踪不明,溯源难的现象。
 
        UDI的实行对于社会而言,可以更好的促进产业转型升级,公众也能享受到更好更安全高效的医疗服务;对于政府而言可以利用UDI编码信息实现医疗器械的智慧监管,做好全过程可追查,责任可究,有利于医疗器械监管大数据的构建,不断规范各类医疗器械乱象,有利于医保部门在采购招标中精准识别医疗器械,实现结算透明化,更好地惠及民生.
 
        对于公众而言则可以通过信息公开、数据共享实现更加有效的维权,增强对厂商的信赖感;对于医疗器械生产企业而言,则可以更好的提升企业信息化管理,提升管理效能,提高医疗器械的质量保障;对于医疗器械经营企业,则可以更好了解产品的供应链,减少用械差错,更好的保护医生患者,维护患者的安全,患者也能更放心,也更能赢得患者家属的信赖,减少医患纠纷的出现。
 

 
        如果你还不知道该怎么申请UDI,进行UDI编码,缺少打印贴标、扫码读码、信息录入的设备,高赋码是您最好的选择,高赋码作为专业的条码管家,致力于医疗器械与UDI全套方案的制定和设备提供,轻松解决(1-3级)医疗药品从最小包装到外箱标识、自动化打印贴标等过程的全案需求。
 
        医疗器械唯一标识是国际医疗器械监管领域关注的焦点和热点,2013年,国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)发布医疗器械唯一标识系统指南。自此之后,世界上各个国家也相继开展相关工作,全球医疗器械唯一标识工作不断推进。
 
        我国在2012年,国务院印发的《“十二五”国家药品安全规划》中就已出现要求“启动高风险医疗器械国家统一编码工作”,此后也在各地开展试点工作。 2019年7月,国家药监局会同国家卫生健康委联合印发《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》,拉开我国医疗器械唯一标识系统建设序幕。
 
        医疗器械唯一标识UDI的背后,我们能看到哪些意义?通过建立医疗器械唯一标识系统,有利于实现医疗器械的监管数据整合与共享,UDI的贯彻实施是医疗器械行业监管模式的一大创新,不仅加强了医疗器械全生命周期管理,同时也优化了营商环境,整治了市面上医疗器械信息标识码不合规,器械追踪不明,溯源难的现象。
 
        UDI的实行对于社会而言,可以更好的促进产业转型升级,公众也能享受到更好更安全高效的医疗服务;对于政府而言可以利用UDI编码信息实现医疗器械的智慧监管,做好全过程可追查,责任可究,有利于医疗器械监管大数据的构建,不断规范各类医疗器械乱象,有利于医保部门在采购招标中精准识别医疗器械,实现结算透明化,更好地惠及民生.
 
        对于公众而言则可以通过信息公开、数据共享实现更加有效的维权,增强对厂商的信赖感;对于医疗器械生产企业而言,则可以更好的提升企业信息化管理,提升管理效能,提高医疗器械的质量保障;对于医疗器械经营企业,则可以更好了解产品的供应链,减少用械差错,更好的保护医生患者,维护患者的安全,患者也能更放心,也更能赢得患者家属的信赖,减少医患纠纷的出现。
 
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